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Artículos

Sección: Regional
Publicado: Octubre 2006

Para Gilead, Guatemala sirve para estudios clínicos pero no para el registro del medicamento en estudio

Cerca de 7,000 personas reciben antirretrovirales en Guatemala, pero aún se estima que alrededor de 4,000 siguen sin poder acceder a ellos.

Por Richard Stern*

De acuerdo a la hoja de datos publicada por la Fundación Clinton, “el tenofovir es particularmente importante debido a su alta seguridad y eficacia, además de la ventaja de ser administrado en una sola dosis diaria. (…) La OMS recomienda el uso del tenofovir en lugar de estavudina”

En Guatemala, los médicos han intentado introducir el tenofovir (Viread®) en el Programa de tratamiento antirretroviral (TARV), pero han tenido muchos obstáculos.  En conversaciones con Agua Buena, explicaron que para algunos casos, ellos preferirían utilizar una combinación que incluya tenofovir como esquema de primera línea; en otros casos, el tenofovir podría ser utilizado como medicamento de segunda línea, frente a indicios de resistencia o por toxicidad severa ante otros medicamentos de primera línea.

Aunque Guatemala haya sido incluido en el Programa “Gilead Access”, desde agosto del 2005, la compañía con sede en California no ha hecho ningún esfuerzo por iniciar el registro de su medicamento. En teoría, con este programa el tenofovir (Viread®) estaría disponible a US$17.00 por mes (US$204 al año) en 97 países del mundo, incluyendo 18 países de América Latina y el Caribe (www.gileadaccess.org/wt/page/countries). Sin embargo, el producto no ha sido registrado en la gran mayoría de estos últimos.

Irónicamente, Gilead se encuentra financiando un estudio clínico que involucra a 30 PVVS en Guatemala, quienes han venido recibiendo tenofovir (Viread®) por más de un año. Este estudio ha incrementado el interés entre los médicos y sus clientes por el uso del tenofovir. Aparentemente, Gilead tiene mucho interés en usar a las PVVS guatemaltecas como sujetos en estudios clínicos, pero no tiene el mismo interés en facilitar la disponibilidad del medicamentos para mayor cantidad de PVVS, aún cuando el estudio está yendo muy bien y la eficacia y seguridad del tenofovir ha sido probada.

El distribuidor en Guatemala, Servicios Médicos, dijo hace una semana que hacía varios meses recibieron la licencia para registrar tenofovir (Viread®) en Guatemala, pero Gilead rescindió este acuerdo y transfirió la licencia a una compañía mexicana, Stendhal. Emma Rojas, representante de Servicios Médicos, viajó a México la semana pasada para entrevistarse con representantes de Stendhal, quienes le indicaron que empezarían el proceso de registro en julio. Este proceso podría demorar seis meses o más.

Aparentemente, Stendhal no tiene incentivo particular para iniciar el proceso de registro.  Servicios Médicos, por otro lado, indicó que planeaba vender el medicamento a US$285 por año, cerca de US$80.00 más que los precios ofrecidos por Gilead, lo cual sería inaceptable para esta última. Entonces, mientras Gilead no desea hacer los procesos de registro por sí misma, las compañías que contrata para la distribución y registro del medicamento no tienen mayor incentivo para hacerlo ya que las ganancias son muy bajas. Aún peor, rescindiendo el acuerdo con Servicios Médicos y transfiriendo la licencia a Stendhal, Gilead ha reducido las posibilidades de que el proceso de registro se inicie.

A inicios de mayo, en una conversación con Agua Buena, Gregg Alton, ejecutivo de Gilead, admitió que habían cometido muchos errores durante mucho tiempo en cuanto al registro de tenofovir (Viread®) en los países beneficiados por el Programa “Gilead Access”. Al parecer, Gilead sigue cometiendo muchos errores.

En Guatemala, en el sector publico hay aproximadamente 5,000 Personas quienes reciben terapia anti-retroviral, y en el programa semi-autónomo de Seguridad Social, el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social, hay otros 2,000.  Sin embargo,  aún se estima que  alrededor de 4,000 siguen sin poder acceder a ellos.  Para ver  información  mas detallada acerca de la situación de Acceso a Anti-retrovirales en Guatemala,  puede ir al artículo colocado en la dirección: http://www.aguabuena.org/articulos/guatemala20070502.php


 

Agua Buena Human Rights Associacion

Richard Stern, Director

www.aguabuena.org

rastern@racsa.co.cr

Tel/Fax: 506-2280-3548

Lidice Lopez, Assistent Director

lidilt@hotmail.com

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